近年来，国产高端医疗器械正稳步迈向高质量发展阶段。随着手术机器人、智能监护设备、高端影像设备等创新产品不断涌现，国产品牌正在从基础应用走向高端临床场景，逐步打破技术壁垒，向国际市场发起有力挑战。政策引导、技术进步与市场需求的共同推动下，医疗设备的安全性与性能可靠性已成为行业关注的核心焦点。作为医疗器械研发与生产过程中的关键环节，电气安全与性能测试不仅是产品上市的必要条件，更是守护患者安全的重要防线。
医疗设备安全：精密与可靠的双重挑战
医疗设备直接关系患者生命安全，其对电气安全和性能稳定性的要求远高于普通工业设备。以手术机器人为例，一台设备通常包含动力单元、控制系统、传感器以及复杂的供电模块，任何电气隐患都可能引发严重后果。
根据GB 9706.1-2020（对应国际标准 IEC 60601-1），医疗电气设备需全面满足耐压、绝缘、泄漏电流等多项安全指标，才能确保设备在正常与异常工况下均安全可靠。
华仪电子深耕电气安全测试领域，结合医疗行业最新标准与应用场景，提供专业化、一体化的测试解决方案，为国产高端医疗器械的崛起保驾护航。
核心测试解决方案
ESA系列集成交流耐压、直流耐压、绝缘阻抗、交流接地阻抗、导通检测、接触电流、功率测试七大功能，并内建交流电源，全面覆盖医疗设备所需的电气安全检测项目。同时，ESA配备7组人体模拟线路（MD），可真实还原各类触电危险情境，助力研发与生产阶段提前排查风险。
搭配7006多通道扩展器使用，通过自动切换，解决多点测试的挑战，可显著提升生产效率，降低接线失误，特别适用于如手术机器人、精准影像设备等多模块集成的复杂医疗设备。
在医疗设备中，患者漏电流与接触电流控制尤为关键。7630符合IEC 60601-1和GB 9706.1标准要求。其内建7组人体模拟线路（MD）及8组失效模式分析（Fault Condition），能模拟各类真实触电风险场景，并支持负载监视功能，在277V电压下承受高达40A的电流负载，确保设备即便在极端工况下也能保障患者与操作者安全。
泄漏电流测试的关键之一，在于必须提供一组隔离电源，且能输出高于待测设备额定电压110%的电力，以确保测试过程符合法规要求并准确量测泄漏电流。EAL-5000可编程交流电源具备0-310V的输出电压范围及5-1200Hz的输出频率，凭借其广泛的输出能力，灵活满足全球各地不同电力规格的测试需求，为泄漏电流测试提供可靠而高效的电源解决方案。
面对产能爬坡，测试效率必须与生产节拍精准匹配。华仪Space-9180自动化测试软件支持测试项目配置、数据自动记录与追溯管理，轻松实现测试流程数字化和合规化。
随着国产高端医疗设备迈向全球化市场，设备本身的电气安全与性能稳定性已成为企业品牌信誉的关键一环。科学严谨的测试流程，不仅能够有效规避安全隐患、降低售后风险，还能助力企业在国际市场中赢得更多话语权。华仪电子将持续以高性能测试设备与系统化解决方案，助力医疗器械企业打造安全可靠的优质产品，共同守护每一份生命的健康。
